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质量、效率、可追溯性
使用Kinetic统一您的业务，这是一个完整的医疗设备制造商云ERP。
实现您的增长轨迹
帮助您扩展业务以匹配业务增长需要优化生产力和效率的运营控制，同时保持高标准的可追溯性和合规性。Epicor Kinetic 提供了一个完整的解决方案，旨在满足您的需求。
- 法规遵从性：为生命科学提供专业的云基础设施
- 运营效率：减少时间、复杂性和成本
- 集成数据管理：集中数据以获得可操作的见解
满足严格的监管要求
通过验证服务、产品可追溯性和质量控制专业知识（包括FDA CFR 21第11部分和欧盟附录11），降低您的不合规风险。利用Epicor生命科学云基础设施支持软件验证和持续合规。
- 通过专家指导提高您的验证准备度
- 保持云端的最新状态，并准备应对不断变化的要求
- 通过全球专业知识拓展新市场
加速创新和业务势头
通过简化的功能，为医疗设备制造商的复杂需求解锁快速增长的可能性并提高业务势头。Kinetic ERP 解决方案基于“始终最新”的方法，通过定期更新以支持合规要求，利用最新技术支持您的运营。
- 通过 Microsoft Azure 云获得更多的弹性和安全性
- 通过集成质量管理提高质量控制
- 通过集成规划能力更好地竞争
IZIEL
软件验证合作伙伴聚焦
Epicor 了解生命科学制造商在合规方面面临的挑战，并与行业专家合作，简化了初始上线的软件验证过程，同时建立了全面的软件验证流程以进行持续管理。与 Epicor 经过验证的软件验证合作伙伴 IZiel Healthcare 协调，提供了一个全面的计划，可以快速有效地满足监管要求，同时帮助建立一条可持续的路径，以支持年度软件升级的合规性。
为医疗器械制造商解决的挑战
医疗器械必须符合 FDA 和 EMA 等严格的法规。ERP 系统有助于确保合规性、跟踪变更并支持审计和召回。软件验证的法规要求通常会阻碍技术更新，但 Epicor 提供云解决方案，通过延迟节奏的定期升级来保持合规性，同时不放弃必要的更新。
- 用于软件验证的生命科学云基础设施
- 一致的升级节奏以始终保持最新
- 与我们的软件验证合作伙伴提供专家指导
- 企业级 Epicor QMS 用于闭环质量过程、投诉处理等
- 从概念开发和法规批准到市场发布和上市后监测的全面端到端 产品生命周期管理 (PLM)
对于医疗器械制造商来说，追溯每个产品的源材料至关重要。一个功能强大的ERP系统可以实现从原材料到交付给最终客户的成品的端到端可追溯性。
用于文档控制和流程自动化的高级企业内容管理
- 批次和序列跟踪零件，WIP PCIDs
- 组件和产品的序列谱系
- 参考设计器和制造商的零件交叉参考要求
- 根据批次和序列指定为客户分配零件
围绕软件验证的监管要求可能会使制造商难以访问当前技术并保持系统的最新状态。Epicor 提供灵活的云解决方案，具有升级节奏，支持软件验证合规性，而无需牺牲定期更新。
- Azure 云基础设施，提供安全性、性能和可靠性
- 嵌入式以客户为中心的 CRM 功能，用于主动客户参与和可见性
- 全球多公司/多站点功能
- 灵活的部署选项包括云、内部部署和混合部署
医疗设备制造商通常需要与其他系统对接，如CRM（客户关系管理）工具或专业的质量管理系统。Epicor强大的API、数据结构和集成解决方案提供系统之间的无缝集成。
- 端到端集成框架，建立数字线程，帮助优化从设计到交付、服务和财务的可见性和生产力
- 通过全面的产品生命周期和文档管理，加速您的数字化转型之路
- 在安全的云位置通过文档共同协作产品设计和产品问题
- 通过完全可见性推动产品创新和成本管理
确保设备符合一致的质量标准至关重要。ERP系统可以集成质量检查，监控质量指标，并在检测到异常时触发操作。通过先进的质量管理处理投诉，增加了服务和责任感的另一个层次。
- 适应性QMS解决方案，以减轻质量和合规风险
- 高级质量分析
- 最佳实践质量工作流程，以标准化质量流程和文档
- 终身投诉处理
- 科学供应商纠正措施，计划偏差，eMDR等
联系我们
成千上万家制造商依赖 Epicor 软件帮助他们发展壮大。欢迎向我们提问，告诉我们哪些方面运行良好，哪些方面则不然。我们会与您合作，为您的企业策划合适的解决方案。